Nota informativa importante su medicinali con retinoidi

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Nota informativa importante su medicinali con retinoidi

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L'AIFA ha pubblicato una nota con informazioni importanti che riguardano i farmaci che contengono retinoidi.

La riportiamo qui in copia.

Nota Informativa Importante su medicinali contenenti retinoidi (03/09/2018)

Nuove importanti informazioni di sicurezza riguardanti le nuove controindicazioni relative all’utilizzo dei farmaci contenenti retinoidi.

I medicinali contenenti retinoidi sono disponibili in forme orali e topiche e sono ampiamente utilizzati per trattare varie forme di acne, eczema cronico grave delle mani che non risponde ai corticosteroidi, forme gravi di psoriasi e disturbi della cheratinizzazione. La tretinoina può anche essere usata per il trattamento della leucemia promielocitica, e il bexarotene è utilizzato nel trattamento delle manifestazioni cutanee dello stadio avanzato del linfoma cutaneo a cellule T.

A seguito di una recente revisione approfondita di tutti i dati pertinenti, il Comitato Europeo per la Valutazione dei Rischi nell’ambito della Farmacovigilanza (PRAC, Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) ha rafforzato le avvertenze sulla teratogenicità ed i disturbi neuropsichiatrici riportati con questi medicinali destinate ai pazienti ed agli operatori sanitari (mediante le informazioni sul medicinale e i materiali educazionali).

I retinoidi orali (acitretina, alitretinoina, bexarotene, isotretinoina e tretinoina) sono altamente teratogeni. Pertanto, l’uso di acitretina, alitretinoina e isotretinoina in donne potenzialmente fertili deve essere conforme alle condizioni previste dal Programma di Prevenzione della Gravidanza (PPP). Per il bexarotene e la tretinoina orale, alla luce delle rispettive indicazioni oncologiche che richiedono cure specialistiche in ambito ospedaliero e della popolazione a cui sono destinati, si ritiene che le attuali misure siano appropriate e pertanto non è necessaria l’implementazione di un PPP.

Insorgenza/aggravamento della depressione psichica, ansia ed alterazioni dell’umore sono stati riportati in pazienti trattati con retinoidi orali.

Si raccomanda che i pazienti che assumono retinoidi orali siano allertati della possibilità di soffrire di cambiamenti d’umore e del comportamento e che essi informino il proprio medico, se questo avviene.

I pazienti che mostrino segni di depressione devono essere indirizzati ad un trattamento appropriato, se necessario.

Si deve prestare particolare attenzione ai pazienti trattati con retinoidi orali con anamnesi di depressione e tutti i pazienti devono essere monitorati per i segni di questa patologia psichica.


La nota è consultabile sul sito ufficiale: http://www.aifa.gov.it/content/nota-inf ... i-03092018

Che cosa sono i retinoidi?

I retinoidi sono una classe di composti chimici che sono chimicamente collegati alla vitamina A. I retinoidi sono usati in medicina, principalmente per il modo in cui a regolano la crescita delle cellule dell'epitelio.

I retinoidi hanno diverse e molto importanti funzioni nel corpo, inclusi i ruoli nella visione, la regolazione della differenziazione e proliferazione cellulare, la crescita del tessuto osseo, la funzione immunitaria, l'attivazione dei geni soppressori dei tumori.

Inoltre si stanno facendo ricerche sulla loro abilità a trattare i tumori della pelle. Attualmente l'acido 9-cis retinoico può essere usato topicamente per aiutare a trattare le lesioni cutanee del sarcoma di Kaposi.

Ad alti dosaggi hanno effetti teratogeni in gravidanza e possono indurre sul feto malformazioni del Sistema Nervoso Centrale, dell'orecchio e cardiache.

Tipi
Ci sono tre generazioni di retinoidi:

- retinoidi di prima generazione, che includono retinolo, retinale, tretinoina (Retin-A), isotretinoina e alitretinoina;
- retinoidi di seconda generazione, che includono etretinate e il suo metabolite acitretina;
- retinoidi di terza generazione, che includono tazarotene, bexarotene e adapalene.

(Fonte Wikipedia)



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