Ritiro lotti Zerbaxa antibiotico per risultati fuori specifica
Inviato: 05/01/2021, 22:18
L'Aifa (Agenzia Italiana del Farmaco) ha comunicato in data 05/01/21 di aver provveduto al ritiro a scopo cautelativo della specialità medicinale antibiotico ZERBAXA 1 g/0,5 g, polvere per concentrato per soluzione per infusione – 10 flaconcini da 20 ml – AIC n.044506018/E, della ditta Merck Sharp & Dohme, B.V rappresentante in Italia MSD Italia Srl sita a Roma, Via Vitorchiano, 151.
- Motivo del ritiro: il provvedimento è stato preso per risultati fuori specifica nel test di sterilità durante controlli di routine su lotti non rilasciati, ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006.
I lotti oggetto del ritiro volontario sono i seguenti:
La ditta MSD Italia Srl ha comunicato l'avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.
- Motivo del ritiro: il provvedimento è stato preso per risultati fuori specifica nel test di sterilità durante controlli di routine su lotti non rilasciati, ai sensi dell’art. 70 D. L.vo 219/2006.
I lotti oggetto del ritiro volontario sono i seguenti:
- S034819 con scadenza 31/12/2021
- S036248 con scadenza 31/12/2021
- S040090 con scadenza 31/12/2021
- S040226 con scadenza 31/12/2021
- T000869 con scadenza 31/12/2021
- T003102 con scadenza 31/12/2021
- T003353 con scadenza 28/02/2022
- T005037 con scadenza 28/02/2022
- T008958 con scadenza 31/12/2021
- T010507 con scadenza 28/02/2022
- T010900 con scadenza 28/02/2022
- T014292 con scadenza 28/02/2022
- T014669 con scadenza 28/02/2022
- T014673 con scadenza 28/02/2022
- T014675 con scadenza 28/02/2022
- T017168 con scadenza 30/04/2022
- T018166 con scadenza 30/04/2022
- T018856 con scadenza 30/04/2022
- T020644 con scadenza 30/04/2022
- T021582 con scadenza 30/04/2022
- T022497 con scadenza 30/04/2022.
La ditta MSD Italia Srl ha comunicato l'avvio della procedura di ritiro che il Comando Carabinieri per la Tutela della Salute è invitato a verificare.