Ritiro farmaco Zinbryta (daclizumab beta)
Inviato: 08/03/2018, 4:27
Comunicazione del 07/03/18.
"L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio e il ritiro dei lotti dal mercato del medicinale Zinbryta (daclizumab beta) in seguito alla segnalazione in tutto il mondo di 12 casi di gravi patologie infiammatorie del cervello, tra cui l'encefalite e la meningoencefalite. Tre dei casi sono stati fatali."
[...] L’Azienda farmaceutica che commercializza Zinbryta (Biogen Idec Ltd) ha già volontariamente richiesto il ritiro dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale e ha informato l’EMA della sua intenzione di interrompere gli studi clinici.
Link alla comunicazione EMA: http://www.aifa.gov.it/sites/default/fi ... IT_EMA.pdf
"L'Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha raccomandato la sospensione immediata dell’autorizzazione all’immissione in commercio e il ritiro dei lotti dal mercato del medicinale Zinbryta (daclizumab beta) in seguito alla segnalazione in tutto il mondo di 12 casi di gravi patologie infiammatorie del cervello, tra cui l'encefalite e la meningoencefalite. Tre dei casi sono stati fatali."
[...] L’Azienda farmaceutica che commercializza Zinbryta (Biogen Idec Ltd) ha già volontariamente richiesto il ritiro dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale e ha informato l’EMA della sua intenzione di interrompere gli studi clinici.
Link alla comunicazione EMA: http://www.aifa.gov.it/sites/default/fi ... IT_EMA.pdf