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Il farmaco Enterogermina della Sanofi è stato ritirato volontariamente dalle farmacie a scopo precauzionale per rischio sul consumo a lungo termine.
I lotti ritirati riguardano Enterogermina 12cps 2mld – AIC 013046053 e sono i seguenti:
- 3029 con scadenza 08/2018;
- 2022 con scadenza 05/2019;
- 2034 con scadenza 10/2019;
- 2034A con scadenza 10/2019;
- 3058 con scadenza 08/2020.
I ritiro è stato concordato con l'Aifa perché i lotti non sono più conformi alle nuove normative sulle impurezze contenute negli eccipienti. L'azienda Sanofi precisa che i cinque lotti sono stati ritirati a scopo precauzionale e in via volontaria "perché dall'inizio del 2018 è cambiata la regolamentazione sui nuovi limiti delle impurezze elementari" contenuti negli eccipienti.
In base alla nuova normativa è stato quindi deciso di ritirare dal mercato i lotti non più conformi alla legge.
Chi dovesse avere acquistato una confezione dei cinque lotti, può decidere se riportarla in farmacia per avere una confezione in sostituzione, oppure utilizzarla senza correre rischi attenendosi alle indicazioni del foglietto illustrativo.
Sanofi conferma che al momento non sono stati segnalati effetti avversi legati alla motivazione del richiamo, precisando però che è molto importante rispettare le indicazioni del foglietto illustrativo.
A disposizione dei consumatori, c’è il numero verde 800536389.
