Aifa Nota Informativa Importante su Ozurdex (Desametasone) (08/10/2018)
Sicurezza
In accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), la ditta titolare dell’Autorizzazione all’ Immissione in Commercio del medicinale Ozurdex 700 microgrammi impianto intravitreale comunica nuove importanti informazioni e azioni correttive da intraprendere a seguito del rilevamento, durante uno dei consueti controlli di produzione in-process, di una particella di silicone libera in una campionatura di impianti di Ozurdex.
La particella risulta provenire dal manicotto in silicone dell'ago che è parte intrinseca del medicinale Ozurdex e non è un contaminante esterno.
Come misura precauzionale, i lotti di OZURDEX identificati come difettosi sono stati ritirati dal mercato europeo.
La nota completa è consultabile al seguente link dell'AIFA: http://www.aifa.gov.it/content/nota-inf ... e-08102018
Che cos'è l'Ozurdex e a cosa serve
Ozurdex è un farmaco a base del principio attivo Desametasone, appartenente alla categoria degli Corticosteroidi e nello specifico Corticosteroidi, non associati. E' commercializzato in Italia dall'azienda Allergan S.p.A..
Ozurdex può essere prescritto con Ricetta OSP - medicinali soggetti a prescrizione medica limitativa, utilizzabili esclusivamente in ambiente ospedaliero o in struttura ad esso assimilabile.
Ozurdex serve per la terapia e cura di varie malattie e patologie come Congiuntivite, Uveite.
Ozurdex (Desametasone) Nota Informativa Aifa sulla sicurezza
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